Aplicar Técnicas De Validación De Sistemas Computarizados Con Impacto Gxp

esponsables Operativos Y Coordinadores De Validaciones, Supervisor de Control De Calidad, Supervisor de Producción Y Mantenimiento, Responsables Operativos Y Coordinadores De QA, Responsables Operativos De IT, Responsables De QAIT.

• Aplicar Estrategias De Calificación Y Validación De Un Sistema Computarizado Aplicar criterios técnicos y regulatorios en la validación de sistemas conforme a normativas vigentes

• Conocer Principios Básicos De Validaciones, Sistemas ERP, Lims, Mes, PLC, Scada

El Curso Se Desarrollará En Modalidad Online Sincrónica Mediante La Plataforma Google Meet, Combinando Exposición Teórica Interactiva, Análisis De Casos Y Ejercicios Prácticos Orientados Al Trabajo Real De Los Participantes. Cada Módulo Incluirá Instancias De Retroalimentación Activa, Donde Los Asistentes Podrán Plantear Dudas Y Comentarios Para Reforzar La Comprensión De Los Contenidos. Al Cierre Del Curso, Se Aplicará Un Ejercicio Práctico Guiado, En El Que Cada Participante Realizará Un Trabajo De Validación De sistemas Computarizados. En Caso De No Contar Con Datos Internos, Se Trabajará Con Casos Simulados Propios Del Sector Farmacéutico. Estas Metodologías Favorecen El Desarrollo De Competencias Prácticas, El Intercambio De Experiencias Y La Aplicación Directa De Lo Aprendido En El Ámbito Laboral.

La Evaluación Del Curso Se Realizará En Modalidad Online, Utilizando Como Instrumento Una Prueba Digital Aplicada A Través De Google Forms, Que Será Cargada En La Plataforma De Aula Virtual. La Evaluación Considera Dos Componentes: Evaluación De Conocimientos Teóricos (50%) Instrumento: Prueba Escrita En Formato Digital (Google Forms). Criterios Técnicos: Comprensión Y Aplicación De Los Contenidos Revisados Durante El Curso. Tipo De Preguntas: Preguntas De Desarrollo Orientadas A La Interpretación Y Análisis De Conceptos Clave. Evaluación De Desempeño Práctico (50%) Instrumento: Observación Y Análisis De La Exposición De Casos Desarrollados Por Los Participantes Durante La Sesión. Criterios Técnicos: Claridad En La Exposición, Aplicación De Técnicas En Validación De Sistemas Computarizados, Trabajo Colaborativo Y Pertinencia Técnica En La Resolución De Los Casos. La Norma De Evaluación Establece Una Escala De 1.0 A 7.0, Siendo 4.0 La Nota Mínima De Aprobación.