Validación Y Verificación De Métodos Analíticos Para Laboratorio De Ensayo Y Calibración.

Responsables de calidad y responsables técnicos del laboratorio

• 1) Identificar requisitos para elaborar protocolo de validación/ verificación de métodos analíticos. 2) Aplicar requisitos para elaborar protocolo de validación/ verificación de métodos analíticos

• Conocimientos generales de estadística y conocimiento de sus métodos de ensayo

Actividades teóricas: Clases expositivas y dialogales en el aula virtual con apoyo documental y audiovisual vía plataforma. Actividades prácticas: cada participante se le asigna una tarea a ser desarrollada y presentada ante la audiencia. Objetivo específico 1: la actividad práctica asignada es aplicar el proceso cálculo de parámetros de validación: exactitud, presición, sensibilidad, sesgo, utilizando las directrices establecidas en la normativa. Objetivo específico 2: cada participante elabora su protocolo de validación de método de ensayo/calibración para el laboratorio utilizando las herrramientas aprendidas: cartas control y diagrama de causa efecto basado en NCH ISO 17025. Objetivo específico 2: cada participante aplica las herramientas para cálculo de especificidad, robustez, rango, incertidumbre.

Se Utilizará Pauta De Cotejo Para Evaluar Las Actividades Prácticas Descritas Para Cada Uno De Los Dos Objetivos Específicos, Evaluando Si El Participante: 1) Aplica Correctamente protocolo de cálculo de parámetros de validación 2) Identifica Y Aplica Las Diferentes Técnicas De elaboración de gráficos estadísticos mediante cartas control y diagrama causa efecto. 3) Aplica Correctamente Los Criterios Y Requisitos De La Norma Vigente para elaboración de procedimiento de validación en los ejercicios propuestos. Como Criterio Se Considera Escala De 1 A 7. Nota Mínima De Aprobación: 4.0